Exigences de sélection pour les applications de qualité sanitaire dans les industries alimentaires et pharmaceutiques

Dans la production alimentaire et pharmaceutique, la précision n'est qu'une partie de l'histoire. L'autre partie est la pureté. Les instruments doivent non seulement mesurer avec précision, mais aussi protéger l'intégrité du produit, se conformer aux normes d'hygiène strictes et résister aux cycles de nettoyage rigoureux. C'est l'essence de la conception de qualité sanitaire.

Comme le disaient les anciens : « Le récipient doit être aussi pur que l'eau qu'il contient. » Dans les applications sanitaires, l'instrument fait partie du récipient.

Définition de la qualité

sanitaire

• Les instruments de qualité sanitaire sont conçus pour :
• Prévenir la prolifération microbienne
• Résister à la contaminationEndurer des nettoyages et des stérilisations fréquentsSe conformer aux normes réglementaires telles que FDA, EHEDG

, et

3‑A Sanitary StandardsCritères de sélection clés

• 1. Conformité des matériaux
• Acier inoxydable 316L: La norme de l'industrie pour les parties en contact avec le produit en raison de sa résistance à la corrosion et de sa finition lisse.
• Finition de surface: Ra ≤ 0,8 m (32 in) ou mieux pour empêcher l'adhésion bactérienne.

Élastomères et joints: EPDM, PTFE ou FKM approuvés par la FDA ; résistants aux produits chimiques CIP/SIP.

• 2. Conception hygiénique
• Construction sans crevasse: Pas de bras morts ni d'angles vifs où les résidus peuvent s'accumuler.
• Géométrie auto-drainante: Assure l'évacuation complète du produit et des fluides de nettoyage.

Soudures orbitales: Joints lisses et affleurants pour éliminer les points d'ancrage microbiens.

• 3. Normes de raccordement au process
• Tri‑Clamp / Ferrules à bride: Libération rapide, facile à nettoyer, largement acceptés dans les industries sanitaires.

DIN 11851, SMS ou ISO: Normes de raccordement sanitaires régionales pour la compatibilité.

• 4. Résistance au nettoyage et à la stérilisation
• CIP (Clean‑in‑Place): Résister aux agents de nettoyage alcalins et acides à des températures élevées.

SIP (Steam‑in‑Place): Tolérer la vapeur saturée à 121–135 °C sans dégradation des matériaux.

• 5. Réglementation et documentation
• Certificats de matériaux: Documentation de conformité 3.1 ou FDA.
• Traçabilité: Numéros de lot pour tous les matériaux en contact avec le produit.

Support de validation

1. : Rapports de finition de surface, journaux de soudure et données de validation du nettoyage.Conseils stratégiques pour les ingénieurs
2. Adapter l'instrument au régime de nettoyage Si le SIP est fréquent, assurez-vous que les joints et l'électronique sont adaptés aux cycles thermiques répétés.
3. Tenir compte des risques de contamination croisée Dans les installations multi-produits, privilégiez les raccords à changement rapide et le démontage facile.
4. Planifier la maintenance du cycle de vie Choisissez des conceptions avec des pièces de rechange et des kits de service facilement disponibles.

Intégrer aux systèmes de qualité

Assurez-vous que les instruments prennent en charge la traçabilité de l'étalonnage et les exigences d'audit.